什么是ECREP？

欧洲授权代表（EC代表，EC代表）充当欧洲共同体以外制造商的法人实体，并根据欧洲相关指令履行制造商的义务。
欧洲授权代表可以代表制造商与欧洲监管机构就合格声明，欧洲标签和语言要求，事件报告，临床研究的通知性能，**适销性证书以及产品注册证书进行交易。

根据欧洲指令MDD 93/42 / EEC，IVDD 98/79 / EC，AIMDD 90/385 / EEC和化妆品法规1223/2009 ，欧盟以外的所有医疗器械，体外诊断或化妆品制造商***一位欧洲授权代表。

授权代表在欧洲地区的相关数据库以及所有欧盟成员国的当局中进行产品注册或通知 。
必要时，可以在各个成员国中进行其他注册 ，即意大利，西班牙或葡萄牙注册。
欧洲代表在必要的警惕要求的各个方面（例如事件报告） 方面协助制造商，并充当当局的联络点。 与当局的所有沟通都**通过授权代表进行。
想要了解更多海外资讯，请咨询在线客服，或致电，也可百度搜索海外顾问帮进入我们的网站获取有效信息。（咨询来电请注明来源）