医疗器械要通过CE认证需要做好三方面工作

　　医疗器械指令(MDD)

　　医疗器械产品要*CE认证，需要做好三方面的工作。

　　其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

　　其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

　　*三，企业**按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
要美国公司和美国银行账户