医疗器械CE标记程序，欧盟CE认证

　　根据具体情况，每个医疗器械制造商**选择自己的较合适的一致性模块，以解决其特定的产品类别和业务需求。在从30多个地区/地区的100多家机构中选择公告机构之前，选择像Wellkang这样
的欧洲授权代表非常重要;作为您的Auth Rep，Wellkang将特别协助您对产品进行分类，然后再提交给较合适的公告机构。

　　获得医疗设备CE标志的步骤

　　任命Wellkang为您在30个欧盟+ EFTA地区中的一欧洲授权代表。

　　Wellkang会帮助您确定适用于您的产品的所有欧盟指令。

　　Wellkang会帮助您对设备进行分类。

　　Wellkang会帮助您选择较合适的合格评定模块。

　　如果您选择的合格模块要求，Wellkang会帮助您选择公告机构，以执行第三方合格评定任务。

　　Wellkang会帮助您根据基本要求评估设备。

　　Wellkang会帮助您准备“技术文件”。

　　Wellkang会帮助您准备“符合性声明”。

　　您在设备上粘贴了CE标记并开始销售。

　　欧盟授权代表服务后已加贴CE标志的医疗器械

　　而你的CE标志的设备被放置在欧洲市场上由您直接或通过当地的经销商欧洲作为您的验证众议员警惕和检查目的。
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