CE认证费用及收费 医疗设备带有CE标记的费用通常包括以下内容: 公告机构收取的认证费 公告机构总是收取颁发EC认证的费用,而公告机构收取的费用(通常是私营部门中的利润驱动型组织)因地区而异。 **主管部门收取的官方费用EEA主管部门通常是公共部门中的非营利性**机构,通常会收取处理和管理MD / IVD制造商和设备的注册/通知的费用。在30个EEA地区中,每个成员国的程序和官方费用差异很大。例如, 在英国,主管当局每次对注册信息的注册,通知,更新或更改收取100英镑(约合135美元)的费用; 在西班牙,主管机关会为每种产品的注册/通知收取455.12欧元(约合705美元)的费用; 在瑞典,主管当局每年向每个制造商收取2150SEK(约合320美元)的注册费,另加基于产品数量的注册费,从1到10个产品的SESE为1000SEK(约合150美元)。 了解有关30个EEA成员国主管当局收取的注册/通知程序和官方费用的更多信息请联系海外顾问帮。