为什么在欧洲需要欧盟，授权代表ECRep？

　　您是否欢迎**会像在您的本国市场上一样在欧洲轻松地进行营销?

　　您是否愿意将时间和精力投入到销售上，而不是试图了解复杂的欧洲产品法规和认证程序?

　　然后，您将欣赏到Wellkang向出口到欧洲的出口商提供的服务：您可以充分了解自己的商机，只需了解Wellkang*会**解决欧洲的所有售前和售后监管问题。

　　欧盟法律规定，非欧盟制造商**在出售给欧盟和EFTA市场的产品的包装/标签上打印其欧盟授权代表的姓名，地址和联系方式。欧盟和EFTA的27 + 3成员国中的任何主管部门都可以随时致电授权代表以进行CE标记警惕，并且授权代表**在允许的时间内立即做出适当回应。

　　为什么医疗设备制造商***欧盟/ EC授权代表?

　　欧盟的“新方法指令”对所有成员国都是强制性的，**通过地区立法予以颁布。该法规要求制造商CE在其产品，包装和随附的文献上显示标记。在实施新方法指令的地方，(几乎没有例外)“在市场上没有CE标记就投放产品的罪行”。该制造商是负有法律责任确保产品确认该指令的要求和应用CE标志。

　　对于医疗器械，它是强制性的，根据医疗器械指令这成为14月/ 6/1998年生效，该生产商*的授权代表**被设在欧盟成员国生产技术文档(或有时被称为技术文件)，并应监督当局的要求及时发布。