澳大利亚TGA认证申请条件及认证意义

　　TGA认证意义

　　TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册，同时也可以接受这些地区或在这些地区注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到较大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。

　　TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面：

　　1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。

　　2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的制造商**经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。

　　3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、*标准。

　　众所周知，澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的地区之一，TGA认证是澳洲**的GMP认证，在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚**的认可，同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个地区的认可。

　　澳洲保健品的包装盒(瓶)上都会有一个AUSTL号码，这个号码说明此产品是为澳洲药管局(TGA)所认可并且登记在册的，按照规定此码**清晰而且*被发现，如果消费者对保健品有所怀疑可以在澳洲医管局官网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。